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Cochrane 評論發現RSV 疫苗安全且有效
RSV vaccines safe and effective, Cochrane review finds
2025年9月30日
根據一份新的 Cochrane 評論證實，呼吸道融合病毒（RSV）疫苗可降低長者與嬰兒（最易罹患重症的族群）感染風險。
RSV為一種引發咳嗽和感冒之常見病毒，但也可能導致致命的肺部感染（如肺炎）。兩個月以下的兒童是嚴重 RSV 感染與死亡的最高風險族群，長者也容易導致重症。
一國際研究人員團體分析共14項臨床試驗，超過10萬名參與者，包括長者、孕婦、育齡婦女與兒童。試驗遍及多國且涵蓋各大洲。
【保護長者，惠及嬰兒】
報告顯示，年長者接種 RSV疫苗能降低77% RSV 相關的下呼吸道疾病（如肺炎和支氣管炎），並降低67% RSV相關的急性呼吸道疾病（如感冒）。孕婦接種RSV 之Ｆ蛋白疫苗，能減少54%嬰兒因 RSV 相關下呼吸道疾病之就醫風險，減少74%嬰兒嚴重 RSV的機率，並降低54%住院風險。
評論發現各年齡層接種者與未接種者之間，嚴重副作用差異微小或無差異。此評論為依據臨床試驗數據，因其發布時尚無日常醫療的有效與安全性數據。
本資料摘錄ECDC網站 :
https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/rsv-vaccines-safe-and-effective-cochrane-review-finds
編譯: 沈茂庭/劉怡伶
總結：
由 Cochrane 發表的系統性評論指出，呼吸道融合病毒（RSV）疫苗對長者與嬰兒均安全且有效。該評論分析14項納入10萬多名參與者的臨床試驗，發現年長者接種 RSV疫苗後，能顯著降低RSV相關下呼吸道疾病及急性呼吸道疾病之發生率。孕婦接種 RSV F蛋白疫苗則大幅減少嬰兒因 RSV 引發重症的風險，包括就醫與住院率。副作用方面，接種與未接種者之間無明顯差異。此結果依據臨床試驗資料，尚缺日常醫療數據，但後續研究將持續更新。此發現為保護高危族群提供了重要科學依據，對公共衛生具重大意義。
【背景資料】
《呼吸道融合病毒疫苗的效力與安全性》發表於 Cochrane評論資料庫。詳見：https://doi.org/10.1002/14651858.CD016131。該評論由歐盟執委會及歐洲健康與數位執行機構代表歐洲疾病預防暨控制中心（ECDC）委託與支持。
RSV融合前疫苗是一種較新型疫苗，針對 RSV 表面特定型態（F 蛋白）設計，以活化免疫系統抵禦病毒。透過此免疫反應，預防嚴重的下呼吸道疾病。
疫苗效率（Vaccine efficacy）的定義是指疫苗在理想及可控臨床試驗中，降低感染疾病風險的程度。疫苗效果（Vaccine effectiveness）為疫苗在實際人群接種後，降低感染疾病風險的程度。實際效果可能與臨床試驗的效率有所差異。
