關於人類健康、動物健康、植物健康、食品、廢水及環境的 AMR（抗生素耐藥性）與 AMC（抗生素使用量）整合監測系統之可行性研究
Feasibility study on integrated surveillance systems on AMR and AMC encompassing human health, animal health, plant health, food, wastewater and the environment
2025 年 11 月 13 日
歐盟健康暨食品安全總署（Directorate-General for Health and Food Safety）發表一則探討在人類健康、動物健康及環境領域中，建立抗生素耐藥性（AMR）與抗生素使用量（AMC）整合監測系統的可行性報告。透過對既有系統的綜合評估、利益關係者訪談及案例研究，報告指出整合監測的關鍵障礙與機會，及克服挑戰、改進資料收集、分析與通報的可能性。
本報告目標為發展有效的「健康一體」（One Health）以因應 AMR，並協助各國強化監測系統，以掌控並應對跨領域之抗生素使用與抗藥性間的複雜關係。建議設立中立協調機構、投資可互通 IT 系統，並強化法律框架，以推動跨領域整合並提升監測效能。
本資料摘錄自歐盟網站 :
編譯: 沈茂庭/劉怡伶
總結：
歐盟健康暨食品安全總署之最終報告評估在「健康一體」框架下，整合人類健康、動物健康、植物健康、食品、廢水與環境等領域之抗生素耐藥性（AMR）與抗生素使用量（AMC）監測系統的可行性。報告提出改善資料品質、強化跨部門協作、建立共同標準與提升資訊系統能力等建議，協助各國建立更全面且一致的 AMR/AMC 監測系統，以掌控抗藥性與抗生素使用間之關聯，為政策制定與公共衛生行動提供更可靠的依據。
報告內容摘要
本研究說明 AMR 對歐盟造成重大健康威脅與經濟損失，並指出 AMR 每年導致高達 35,000 人死亡，至 2050 年將造成 130 萬人死亡。因 AMR 涉及人類、動物、食品與環境等領域，研究強調整合AMR/AMC 監測系統對「健康一體」之重要性。
研究目標包括：（i）識別建立整合監測系統的主要障礙與促成因素；（ii）界定設計與實施有效之 AMR 與 AMC 整合健康一體監測系統所需的必要元素；（iii）向 EU/EEA 會員國提供解決方案，以透過「健康一體」發展 AMR 與 AMC 之監控。
研究方法包含四部分：(1)回顧現有監測方法、(2)盤點EU/EEA既有監測系統（包括訪談十個會員國、多個利害關係人、五個歐盟機構及三個國際組織）、(3)六項國家實例研究，以及(4)綜合分析驗證並提出具體建議。研究結果將協助各國強化 AMR/AMC 跨部門監測，提升疫情偵測能力，並促進在歐盟層級的協調行動。
【主要發現】
研究指出，AMR/AMC 監測系統在全球、歐盟與國家層級皆有設置，但跨國與跨領域之間差異大，尤其環境領域監測有限。歐盟在人類、動物與食品領域雖能成熟監測，但尚無 EU/EEA 國家真正落實「健康一體」整合監測。監測系統在方法、資料收集的全面性與分析深度及技術能力仍具明顯差異，互通程度亦受限制。
差異如下：
- 資料收集：由強制與自願性方案組成，並依國家組織（中央化 vs 去中央化）、編碼標準化程度、使用技術（如 WGS）及自動化程度而異。品質受來源、抽樣率、外部標準、法規、培訓程度及利害關係人參與等影響。互通程度的最大障礙為微生物方法的不一致，及病原體的差異。
- 資料處理、驗證與分析：軟體多樣（Excel、PowerBi、Qlik Sense、STATA、R）。一般而言，使用 R 或其他自動化工具的國家，其 AMR 資料處理較快且更有效率；反之，Excel 與手動分析的國家於擴充與整合方面面臨更多挑戰。資料分析標準化仍有待努力，且資料互通性與資料解析度間存在取捨。資料保護與所有權是另一種障礙。
- 資料通報：以年度形式呈現。然而已有部分聯合報告（如 Swedres-Svarm、NethMap）、以及整合報告（如 JIACRA、DANMAP、NORM-VET）於 EU/EEA 國家使用。
促成整合的關鍵包括國家行動計畫、政治與財務支持、中立協調及跨部門合作機構、完善 IT 基礎建設與WGS 等先進技術之使用。先進技術如 WGS 與 NGS 對了解 AMR 跨領域傳播有高度價值，並可能成為推動整合監測的重要支柱。此架構評估包含六項關鍵面向：可接受性、需求、實施、實用性、調適性與與其他系統的整合。可行性評估指出整合程度需依國家狀況進行調整，各國應具備面對法律與科技變動的調適能力。
【研究報告架構】
本報告共分為六章，每一章節為研究之不同面向：
- 第 2 章—研究背景；
- 第 3 章—研究方法，並詳細描述所執行的任務與子任務；
- 第 4 章—主要發現，包含全球、歐盟及國家層級監測系統之完整概述、各會員國整合現況，以及主要障礙與成因；
- 第 5 章—綜合第4章的結果，評估會員國發展整合監測系統之可行性；
- 第 6 章—總結建立有效系統所需之關鍵要素，並提出克服第4章所列障礙之具體方案；
- 第 7 章—研究結論。
除報告內容外，附件提供補充資料與技術細節：
- 附件 A—參考文獻
- 附件 B—資料擷取工具
- 附件 C—諮詢材料
- 附件 D—六項案例研究（比利時、丹麥、希臘、荷蘭、西班牙與瑞士）
