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  醫療科技評估 – 採用2026年度工作計畫 (Health Technology Asses... - 駐歐盟兼駐比利時代表處 Taipei Representative Office in the EU and Belgium ::: 跳到主要內容區塊
重點消息
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醫療科技評估 – 採用2026年度工作計畫 (Health Technology Assessment – 2026 Work Programme adopted)

醫療科技評估採用2026年度工作計畫

Health Technology Assessment – 2026 Work Programme adopted

2025年12月2日

    11 月 28 日星期五,2026年度HTA工作計畫已由會員國醫療科技評估協調小組(the Member State Coordination Group on Health Technology Assessment, HTACG)採納。該工作計畫涵蓋未來一年之關鍵活動與策略性優先事項。HTACG預估執行約50項對於新活性物質用於治療癌症及先進治療藥物之聯合臨床評估(JCAs)。HTACG也將執行首次某些高風險醫療器材之JCA,預計明年將執行約5項評估。

醫療科技開發者亦可於下列申請期間(公布於Europa網站)申請聯合科學諮詢(JSC):

  • 2026 年 1 月 7 日至 2 月 4 日
  • 2026 年 4 月 1 日至 4 月 29 日
  • 2026 年 6 月 3 日至 7 月 1 日
  • 2026 年 9 月 23 日至 10 月 21 日

新興醫療科技的報告為工作計畫提供資訊,公開版本將於Europa網站發布。目前有 10 項 JCA 正在進行中,另有7項JSC已開始執行。

 

更多資訊請詳見:

  • HTACG 2026年度工作計畫

https://health.ec.europa.eu/publications/2026-work-programme-member-state-coordination-group-hta-htacg_en

  • 第17次HTA協調小組會議2025年11月28日快訊

https://health.ec.europa.eu/latest-updates/flash-report-member-state-coordination-group-hta-htacg-28-november-2025-2025-12-02_en

  • 歐盟醫療科技評估法規實施

https://health.ec.europa.eu/document/download/84c1ec8f-9be3-4073-aceb-330764c93152_en?filename=hta_regulation-implementation_factsheet_en.pdf

  • 醫療科技評估法規2021/2282

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R2282

 

本資料摘錄自歐盟網站 :

https://ec.europa.eu/newsroom/sante/newsletter-archives/69817

編譯: 沈茂庭/劉怡伶

 

總結:

HTACG正式採用2026年度醫療科技評估工作計畫,確立明年的主要任務與策略方向。計畫顯示,HTACG 將啟動約 50 項藥品聯合臨床評估(JCA),目標新活性物質、癌症治療以及先進治療藥物;同時首次將高風險醫療器材納入 JCA,預計展開約 5 項評估。醫療科技開發者可於 2026年指定期間申請聯合科學諮詢(JSC),協助其在產品開發早期獲得跨國評估建議。新興醫療科技報告亦支援此工作計畫,公開版本將於近期發布。目前,HTACG正執行 10 項 JCA 與 7 項 JSC。年度計畫象徵歐盟在醫療科技評估制度上之擴展,強化共同評估流程,以提升醫療技術評估的一致性與效率。